 藥事法規實務應用
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| 【作者】 |
郭廷濠
延伸閱讀
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| 【書號】 |
5L055RA |
| 【適用】 |
實務用書
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| 【出版社】 |
元照出版 |
| 【出版】 |
2024/6 |
95 折特價：808元 ( 定價 850 )
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本書內容含藥事法、藥師法、管制藥品管理條例、毒品危害防制條例、藥害救濟法及醫療器材管理法。
．藥事法
介紹藥物、藥商、藥局之管理及西藥之專利連結的規定，使藥商及藥局經營管理者知悉所規範之法律外，藉由深入簡出的內容，更能令讀者能了解藥事法。
．藥師法
介紹有關開業或執業藥師所應知悉之規範，有利開業及受僱藥師明瞭現行法律之各種規定。
．管制藥品管理條例
介紹使用管制藥品、開立管制藥品專用處方箋、調劑管制藥品及簿冊登載等規定，以供相關人員留意，避免違規受罰。
．毒品危害防制條例
介紹與毒品相關之各行為及其處罰，希冀能減少毒品危害，以維護社會秩序。
．藥害救濟法
介紹與藥害救濟相關之規定，使已生藥害者或未來若有申請需求者，能更了解藥害救濟之流程。
．醫療器材管理法
介紹與醫療器材相關之法規範，使醫療器材商及讀者能更深入了解此較新之法規。
除了法規介紹外，更適時提供相關實務案例，以便讀者知悉該法規之操作及實務所生之疑義。
本書各章末皆附有與藥事相關之藥師高考、公務員高考三級、關務三等及薦任升等考之歷屆試題，能讓備考者於申論題答題能更言之有理外，選擇題答題亦能駕輕就熟，在考場上過關斬將，順利上榜！
第3、4章 補充資料
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自 序
Chapter 1 藥事法
壹、藥事法條文架構
貳、總 則
參、藥商之管理
肆、藥局之管理及藥品之調劑
伍、藥物之查驗登記
陸、西藥之專利連結
柒、藥物之販賣及製造
捌、管制藥品及毒劇藥品之管理
玖、藥物廣告之管理
拾、稽查及取締
拾壹、罰 則
拾貳、附 則
拾參、附 錄
Chapter 2 藥師法
壹、藥師法條文架構
貳、總 則
參、藥師執業
肆、藥師業務及責任
伍、懲 處
陸、藥師公會
柒、其 他
捌、附 錄
Chapter 3 管制藥品管理條例
壹、管制藥品管理條例架構
貳、總 則
參、使用及調劑管制藥品
肆、輸入、輸出、製造及販賣管制藥品
伍、管制藥品之管制
陸、罰 則
柒、其 他
捌、附 錄
Chapter 4 毒品危害防制條例
壹、毒品危害防制條例條文架構
貳、總 則
參、刑 責
肆、附 錄
Chapter 5 藥害救濟法
壹、藥害救濟法架構
貳、總 則
參、藥害救濟基金
肆、藥害救濟業務
伍、行政救濟
陸、罰 則
柒、附 則
Chapter 6 醫療器材管理法
壹、醫療器材管理法條文架構
貳、總 則
參、製造販賣之管理
肆、醫療器材之登錄及查驗登記
伍、醫療器材臨床試驗之管理
陸、醫療器材廣告之管理
柒、監督及預防
捌、稽查及取締
玖、罰 則
拾、附 則
拾壹、附錄
附 錄
一、藥品查驗登記審查準則
二、藥品優良臨床試驗作業準則
三、醫療器材優良臨床試驗管理辦法
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